ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
7 августа 2006 г.
N 01И-632/06
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
В связи с выявлением Институтом государственного контроля
лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (в рамках
проведения повторного выборочного контроля, протокол испытаний N
2121-2122/06/АН от 30.05.06) лекарственного препарата "Олететрин
таблетки покрытые оболочкой 125000 ЕД" серии 291104 производства
ОАО "Биосинтез", подлинность которого вызвала сомнение,
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития приостанавливает его обращение на территории
Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанной серии препарата, о
результатах которой проинформировать территориальное управление
Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|