ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
7 августа 2006 г.
N 01И-634/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Эссенциале форте Н,
капсулы 300 мг, N 30", серии 55742, на упаковках которого указан
производитель "Рон-Пуленк Рорер", Германия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного
препарата "Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг, N 30", имеющие
отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и
уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 07.08.2006 г. N 01И-634/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ Н, КАПСУЛЫ 300 МГ, N 30", СЕРИИ 55742
-------------------------------T---------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦На картонной пачке, по ¦На картонной пачке, по периметру ¦
¦периметру голограммы четко ¦голограммы не четко высвечивается¦
¦высвечивается слово ¦слово "ESSENTIALE". ¦
¦"ESSENTIALE". ¦ ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Содержимое капсул светлое, ¦Содержимое капсул темно ¦
¦почти желтое, пастообразной ¦коричневая масса, гелеобразной ¦
¦консистенции. ¦консистенции. ¦
L------------------------------+----------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
