ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                           7 августа 2006 г.
                                   
                             N 01И-635/06
                                   
          О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
                                   
       В связи с информацией, поступившей от центров контроля качества
   лекарственных   средств,   о  выявлении  лекарственного   препарата
   "Фестал  драже  N  100", серии 335091, на упаковке которого  указан
   производитель  "Авентис  Фарма Лтд.", Индия,  подлинность  которого
   вызвала   сомнение,   Федеральная  служба  по   надзору   в   сфере
   здравоохранения   и   социального  развития  приостанавливает   его
   обращение на территории Российской Федерации.
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального  развития предлагает субъектам обращения  лекарственных
   средств  провести  проверку наличия указанной серии  лекарственного
   средства,  о  результатах которой проинформировать  территориальное
   управление Росздравнадзора.
       Территориальным     управлениям    Росздравнадзора     провести
   мероприятия  в  соответствии  с Порядком,  предусмотренным  письмом
   Росздравнадзора  от  08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации  работы
   территориальных   управлений  Росздравнадзора   с   информацией   о
   недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
       Одновременно    обращаем    внимание   производителя    данного
   лекарственного  препарата  на  необходимость  ускорить  работу   по
   проведению сравнительного анализа образца лекарственного  средства,
   полученного  от центров контроля качества лекарственных  средств  и
   вызвавшего  сомнение  в подлинности, с архивными  образцами  данной
   серии   завода-производителя.  О  результатах  проведенной   работы
   сообщить в Росздравнадзор.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ