ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
4 августа 2006 г.
N 01И-628/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Алфлутоп, раствор
для инъекций, 10 мг/мл, 1 мл N 10", серии 00203, на упаковках
которого указан производитель "Биотехнос С.А.", Румыния.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного
препарата "Алфлутоп, раствор для инъекций, 10 мг/мл, 1 мл N 10",
имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и
уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 04.08.2006 г. N 01И-628/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"АЛФЛУТОП, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 10 МГ/МЛ,
1 МЛ N 10", СЕРИИ 00203
--------------------------------T--------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Дата изготовления, номер серии,¦Дата изготовления, номер серии, ¦
¦срок годности на упаковке ¦срок годности на упаковке ¦
¦нанесены печатью с давлением, ¦нанесены печатью без давления, ¦
¦надписи сделаны менее ярко ¦надписи сделаны более тонким и ¦
¦окрашенным шрифтом. ¦ярче окрашенным шрифтом. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Текст вложенной Инструкции по ¦Текст вложенной Инструкции не ¦
¦применению соответствует ¦соответствует утвержденной: ¦
¦утвержденной и одобренной ¦текст начинается со слова ¦
¦Фармакологическим комитетом ¦"Алфлутоп" (нет текста "Одобрено¦
¦13.09.2001 г. ¦Фармакологическим комитетом", ¦
¦ ¦отсутствует слово "Инструкция").¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Этикетки на ампулы наклеены ¦Этикетки на ампулы наклеены не ¦
¦ровно, края этикетки ровные, на¦ровно, края этикетки неровные, с¦
¦стекле ампул отсутствуют ¦заметными следами отрыва от ¦
¦клеевые подтеки. ¦основы, на стекле ампул видны ¦
¦ ¦клеевые подтеки. ¦
L-------------------------------+---------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
