ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
2 августа 2006 г.
N 01И-620/06
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития рассмотрела обращение ОАО "Синтез" и сообщает
о приостановлении обращения на территории Российской Федерации
лекарственного препарата "Новокаин-АКОС, раствор для инъекций 0,5%
(ампулы) 5 мл" серии 340406 производства ОАО "Синтез" в связи с
несоответствием требованиям ФСП 42-0054-1597-01 по показателю
"Механические включения", до получения результатов повторного
выборочного контроля и решения Росздравнадзора.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного
средства, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|