ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
2 августа 2006 г.
N 01И-622/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Церукал, таблетки 10
мг N 50", серии 4К192А, на упаковках которого указан производитель
"АВД. фарма ГмбХ и Ко.КГ", Германия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного
препарата "Церукал, таблетки 10 мг N 50", серии 4К192А, имеющие
отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и
уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму
от 02.08.2006 г. N 01И-622/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА "ЦЕРУКАЛ, ТАБЛЕТКИ
10 МГ N 50", СЕРИИ 4К192А:
-------------------------------T---------------------------------¬
¦Оригинальный препарат ¦Фальсифицированный препарат ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦На упаковке присутствует ¦На упаковке отсутствует защитная ¦
¦защитная этикетка с логотипом ¦этикетка с логотипом компании ¦
¦компании "Плива Хорватска ¦"Плива Хорватска д.о.о." ¦
¦д.о.о." ¦ ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Количественное содержание ¦Количественное содержание ¦
¦метоклопрамида-гидрохлорида ¦метоклопрамида-гидрохлорида ¦
¦моногидрата на одну таблетку ¦моногидрата на одну таблетку ¦
¦находится в диапазоне ¦составляет более 11,07 мг. ¦
¦9,47-11,07 мг. ¦ ¦
L------------------------------+----------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
