ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 июля 2006 г.
N 01И-595/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
В связи с поступлением информации от ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств Республики
Татарстан" о несоответствии качества лекарственного препарата
"Альбумина раствор, раствор для инфузий 100 мг/мл (10, 20, 100 мл"
серии 1141105 производства ФГУП "НПО Микроген" (Нижегородское
предприятие по производству бактерийных препаратов "ИмБио")
требованиям ФС 42-3543-98 изм. 1-4 по показателю "Пирогенность"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает, что указанный лекарственный
препарат подлежит изъятию из обращения и уничтожении в
установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанной серии данного
лекарственного средства, о результатах которой проинформировать
территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|