ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                            25 июля 2006 г.
                                   
                             N 01И-581/06
                                   
             О РАСПРЕДЕЛЕНИИ ПОЛНОМОЧИЙ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ
                     ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
   
       За  последние  годы  большое развитие получили  так  называемые
   "аптечные  сети",  осуществляющие внедрение новых  форм  реализации
   лекарственных  средств  и  обслуживания пациентов.  Наблюдается  их
   активная  экспансия в субъектах Российской Федерации и  влияние  на
   развитие  фармацевтического рынка в целом. Доля "аптечных сетей"  в
   объеме   розничного  сегмента  фармацевтического  рынка  Российской
   Федерации превысила 15%.
       На  основании  изложенного,  а также  в  связи  с  поступающими
   многочисленными   вопросами   о   критериях   отнесения    аптечных
   организаций,   занимающихся  розничной  реализацией   лекарственных
   средств  к "аптечным сетям", Федеральная служба по надзору в  сфере
   здравоохранения и социального развития сообщает следующее.
       Под "аптечной сетью" Росздравнадзор понимает объединение в одно
   юридическое   лицо  (индивидуальный  предприниматель   или   единый
   холдинг)  с  единой  вертикалью  управления  не  менее  5  аптечных
   объектов,  имеющих единые стандарты качества оказания лекарственной
   помощи,   логистики,  ассортиментной,  ценовой   политики,   единые
   подходы    к   профессиональному   уровню   специалистов,    единые
   финансовые, юридические и маркетинговые службы.
       Данное    определение   разработано   при   взаимодействии    с
   общественными организациями (Российская Ассоциация аптечных  сетей,
   Ассоциация "ФармАск"), а также представителей ООО "Аптеки 03",  ООО
   "Ригла", ЗАО "Эркафарм" и не носит нормативного характера.
       "Аптечные    сети"   можно   разделить   на   региональные    и
   межрегиональные,  то есть расположенные внутри субъекта  Российской
   Федерации   или  с  адресами  мест  осуществления  деятельности   в
   нескольких субъектах Российской Федерации.
       В целях упорядочения распределения полномочий между Центральной
   лицензионной   комиссией   по   фармацевтической   деятельности   и
   лицензионными      комиссиями      территориальных       управлений
   Росздравнадзора, а также в связи с вышеизложенным, сообщаем:
       Лицензирование     аптечных     организаций,     входящих     в
   "межрегиональные  аптечные  сети" - с адресами  мест  осуществления
   деятельности  в  пяти  и  более  субъектах  Российской   Федерации,
   осуществляется   Федеральной   службой   по   надзору    в    сфере
   здравоохранения  и  социального развития, независимо  от  их  места
   регистрации и адресов мест осуществления деятельности.
       Все    остальные    аптечные   организации   лицензируются    в
   установленном  порядке в управлениях Росздравнадзора  по  субъектам
   Российской Федерации.
       Контроль   за   деятельностью  управлений  Росздравнадзора   по
   субъектам    Российской    Федерации   в    части    лицензирования
   фармацевтической      деятельности     осуществляет      Управление
   лицензирования    Федеральной   службы   по   надзору    в    сфере
   здравоохранения и социального развития.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ