ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                            20 июля 2006 г.
                                   
                             N 01И-578/06
                                   
                  О РЕЗУЛЬТАТАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
   
       В  связи  с  информацией,  поступившей  от  Института  контроля
   лекарственных   средств  ФГУ  "Научный  центр  экспертизы   средств
   медицинского  применения",  о  результатах  испытаний  качества   в
   рамках выборочного контроля, Федеральная служба по надзору в  сфере
   здравоохранения  и  социального развития  сообщает  об  изъятии  из
   обращения  на территории Российской Федерации препарата  "Роксибел,
   таблетки   покрытые   оболочкой,  150  мг  N  10",   серии   5С003,
   производства   фирмы   "Нобель  Илач  Санаи   и   Тиджарет   А.Ш.",
   произведено "Плантафарма Илач Санаи и Тиджарет", Турция в  связи  с
   несоответствием   требованиям   НД   42-11881-01   по    показателю
   "Остаточные органические растворители".
       Указанная   серия  лекарственного  средства  подлежит   изъятию
   (возврату  поставщику) из обращения и уничтожению  в  установленном
   порядке.
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального  развития предлагает субъектам обращения  лекарственных
   средств  провести  проверку наличия указанной серии  лекарственного
   средства,  о  результатах которой проинформировать  территориальное
   Управление Росздравнадзора.
       Территориальным     Управлениям    Росздравнадзора     провести
   мероприятия   в  соответствии  с  порядком,  утвержденным   письмом
   Росздравнадзора  от  08.02.2005 N 01И-92/06 "Об организации  работы
   территориальных   Управлений  Росздравнадзора   с   информацией   о
   недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ