ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                            17 июля 2006 г.
                                   
                             N 01-16481/06
                                   
           О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития   на   основании   результатов    повторного
   выборочного   контроля,  проведенного  Институтом  государственного
   контроля   лекарственных  средств  ФГУ  "НЦ  ЭСМП"  Росздравнадзора
   (протоколы  испытаний N 2805/06, 2806/06/БП от 19.06.06)  сообщает,
   что  лекарственный препарат "Пирацетам таблетки покрытые  оболочкой
   0,2  г"  серии  1461005  производства ОАО "Органика"  соответствует
   требованиям   ФСП  42-0034-0641-00  по  арбитрируемому  показателю:
   "Описание".
       Росздравнадзор   не  возражает  против  дальнейшей   реализации
   указанной  серии  данного  препарата, соответствующего  требованиям
   ФСП 42-0034-0641-00.
       Одновременно сообщаем, что партия препарата "Пирацетам таблетки
   покрытые   оболочкой   0,2  г"  серии  1461005   производства   ОАО
   "Органика",  забракованная  ранее  ГУ  "Территориальный  центр   по
   сертификации  и  контролю  качества  лекарственных  средств  Омской
   области",   поставщик  ЗАО  "Сиа  Интернейшнл",  не   соответствует
   требованиям  ФСП  42-0034-0641-00 по  показателю  "Описание"  и  не
   подлежит дальнейшей реализации.
       Обращаем  внимание ОАО "Органика" на необходимость  в  срок  до
   01.08.2006     представления    в    Росздравнадзор     информации,
   подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ