ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
12 июля 2006 г.
N 01-16254/06
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества
лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами
Президента Российской Федерации (протоколы испытаний АВ-128, АВ-
129 от 16.05.2006) сообщает, что лекарственный препарат "Настойка
боярышника" 25 мл серии 130505 производства ОАО "Московская
фармацевтическая фабрика" не соответствует требованиям ФС 42-1652-
99 и изм. N 1, 2, 3, 4 по арбитрируемому показателю "Описание" и
не подлежит дальнейшей реализации на территории Российской
Федерации.
Обращаем внимание ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" на
необходимость в кратчайшие сроки представления в Росздравнадзор
информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серии
лекарственного препарата "Настойка боярышника" 25 мл, а также
информации о причинах выпуска продукции, несоответствующего
качества и принятых профилактических мероприятиях.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|