ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
12 июля 2006 г.
N 01-16257/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного ГУ "Центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств Республики Татарстан"
(протоколы испытаний 450, 451 от 06.06.2006) сообщает, что
лекарственный препарат "Кордиамин капли для приема внутрь 250
мг/мл" серии 51105 производства ОАО "Татхимфармпрепараты"
соответствует требованиям ФС 42-3857-99 по арбитрируемым
показателям: "Номинальный объем", "Упаковка".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС
42-3857-99.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Кордиамин капли
для приема внутрь 250 мг/мл" 30 мл серии 51105 производства ОАО
"Татхимфармпрепараты", забракованная ранее ГУЗ "Свердловский центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств", поставщик
ООО "РОСТЭП-Фарм", не соответствует требованиям ФС 42-3857-99 по
показателям "Номинальный объем" и "Упаковка" и не подлежит
дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Татхимфармпрепараты" на необходимость в
срок до 01.08.2006 представления в Росздравнадзор информации,
подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|