ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
11 июля 2006 г.
N 01-16141/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом государственного
контроля ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний N
2116/06-2119/06/АН от 16.05.2006), сообщает, что лекарственный
препарат "Цефосин порошок для приготовления раствора для
внутримышечных инъекций 1,0 г" серий 251204, 261204 производства
ОАО "Синтез" соответствует требованиям ФСП 42-0054-3669-02 по
арбитрируемому показателю "Цветность".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанных серий данного препарата, соответствующего требованиям
ФСП 42-0054-3669-02.
Одновременно сообщаем, что партии препарата "Цефосин порошок
для приготовления раствора для внутримышечных инъекций 1,0 г"
серий 251204, 261204 производства ОАО "Синтез", забракованные
ранее ГУЗ "Свердловский центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств", поставщик ЗАО "Генезис" (г. Екатеринбург),
не соответствуют требованиям ФСП 42-0054-3669-02 по показателю
"Цветность" и не подлежат дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Синтез" на необходимость в срок до
01.08.2006 представления в Росздравнадзор информации,
подтверждающей отзыв и уничтожение забракованных партий препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|