ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
11 июля 2006 г.
N 01-16157/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом государственного
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протоколы испытаний 2467, 2468/06/ХФ от 26.05.2006) сообщает, что
лекарственный препарат "Ко-тримоксазол-СТИ таблетки 0,48 г" серии
30805 производства ОАО "СТИ-МЕД-СОРБ" соответствует требованиям
ФСП 42-0236-2432-02 по арбитрируемому показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям
ФСП 42-0236-2432-02.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Ко-тримоксазол-СТИ
таблетки 0,48 г" серии 30805 производства ОАО "СТИ-МЕД-СОРБ",
забракованная ранее ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского
края, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл" (г. Хабаровск) не
соответствует требованиям ФСП 42-0236-2432-02 по показателю
"Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "СТИ-МЕД-СОРБ" на необходимость в срок до
15.07.2006 представления в Росздравнадзор информации,
подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|