ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 июля 2006 г.
N 01-15994/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом государственного
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протоколы испытаний 2657/06/ФТ, 2658/06/ФТ от 07.06.2006)
сообщает, что лекарственный препарат "Сухая микстура от кашля для
детей" серии 140705 производства ОАО "Фармацевтическая фабрика
Санкт-Петербурга" соответствует требованиям ФС 42-3434-97 и изм. N
1 по арбитрируемому показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС
42-3434-97 и изм. N 1.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Сухая микстура от
кашля для детей" серии 140705 производства ОАО "Фармацевтическая
фабрика Санкт-Петербурга", забракованная ранее ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Хабаровского края, поставщик ЗАО "Роста", не
соответствует требованиям ФС 42-3434-97 и изм. N 1 по показателю
"Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-
Петербурга" на необходимость в срок до 01.08.2006 представления в
Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение
забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
