ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 июля 2006 г.
N 01-15997/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества
лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами
Президента Российской Федерации (протоколы испытаний АВ-134, АВ-
135 от 26.05.2006) сообщает, что лекарственный препарат "Настойка
прополиса" серии 991005 производства ОАО "Московская
фармацевтическая фабрика" соответствует требованиям ФС 42-3736-99
и изм. N 1 по арбитрируемому показателю "Упаковка".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС
42-3736-99 и изм. N 1.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Настойка
прополиса" серии 991005 производства ОАО "Московская
фармацевтическая фабрика", забракованная ранее ГУ "Курганский
областной центр сертификации и контроля качества лекарственных
средств", поставщик ЗАО "Протек-35" (г. Тюмень), не соответствует
требованиям ФС 42-3736-99 и изм. N 1 по показателю "Упаковка" и не
подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" на
необходимость в срок до 01.08.2006 представления в Росздравнадзор
информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной
партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
