ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 июля 2006 г.
N 01-16002/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом государственного
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протоколы испытаний 2890, 2891/06/ХФ от 14.06.2006) сообщает, что
лекарственный препарат "Диазолин драже 0,05 г" серии 301105
производства ОАО "Щелковский витаминный завод" соответствует
требованиям ФСП 42-0055-4021-03 по арбитрируемому показателю
"Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям
ФСП 42-0055-4021-03.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Диазолин драже
0,05 г" серии 301105 производства ОАО "Щелковский витаминный
завод", забракованная ранее ГОУЗ "Пермский областной центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств", поставщик
ЗАО "Сиа Интернейшнл" (г. Пермь), не соответствует требованиям ФСП
42-0055-4021-03 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей
реализации.
Обращаем внимание ОАО "Щелковский витаминный завод" на
необходимость в срок до 01.08.2006 представления в Росздравнадзор
информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной
партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|