ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 июля 2006 г.
N 01-16003/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом государственного
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протоколы испытаний N 2744/06/ВГ, 2745/06/ВГ от 08.06.06)
сообщает, что лекарственный препарат "Аскорбиновой кислоты 0,1 г с
глюкозой таблетки" серии 500705 производства ОАО "Ирбитский химико-
фармацевтический завод" соответствует требованиям ФС 42-220-98 и
изм. N 1, 2, 3, 4 по арбитрируемому показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС
42-220-98 и изм. N 1, 2, 3, 4.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Аскорбиновой
кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки" серии 500705 производства ОАО
"Ирбитский химико-фармацевтический завод", забракованная ранее ГУ
"Территориальный центр по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Омской области", поставщик ООО "Медэкспорт",
не соответствует требованиям ФС 42-220-98 и изм. N 1, 2, 3, 4, по
показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод"
на необходимость в срок до 01.08.2006 представления в
Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение
забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
