ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                            10 июля 2006 г.
                                   
                             N 01-16006/06
                                   
           О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития   на   основании   результатов    повторного
   выборочного   контроля,  проведенного  Институтом  государственного
   контроля   лекарственных  средств  ФГУ  "НЦ  ЭСМП"  Росздравнадзора
   (протоколы испытаний 2737, 2738/06/ХФ от 14.06.2006) сообщает,  что
   лекарственный  препарат "Таблетки фталазола  0,5  г"  серии  270605
   производства   ОАО   "Ирбитский   химико-фармацевтический    завод"
   соответствует   требованиям   ФС   42-3391-97   по   арбитрируемому
   показателю "Маркировка".
       Росздравнадзор   не  возражает  против  дальнейшей   реализации
   указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям  ФС
   42-3391-97.
       Одновременно сообщаем, что партия препарата "Таблетки фталазола
   0,5   г"   серии   270605,  производства  ОАО  "Ирбитский   химико-
   фармацевтический  завод", забракованная ранее  ГУ  "Территориальный
   центр  по  сертификации  и контролю качества лекарственных  средств
   Омской  области",  поставщик  ООО  "Медико-фармацевтическая   фирма
   "Аконит",  не соответствует требованиям ФС 42-3391-97 по показателю
   "Маркировка" и не подлежит дальнейшей реализации.
       Обращаем внимание ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод"
   на   необходимость   в   срок   до   01.08.2006   представления   в
   Росздравнадзор  информации,  подтверждающей  отзыв  и   уничтожение
   забракованной партии препарата.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ