ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 июля 2006 г.
N 01-16032/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества
лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами
Президента Российской Федерации (протоколы испытаний N АВ-136, АВ-
137 от 05.06.2006), сообщает, что лекарственный препарат
"Бромгексин таблетки 0,004 г" серии 61004 производства ОАО "ХФК
"Акрихин" соответствует требованиям ФСП 42-0017-4101-03 по
арбитрируемому показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям
ФСП 42-0017-4101-03.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Бромгексин
таблетки 0,004 г" серии 61004 производства ОАО "ХФК "Акрихин",
забракованная ранее ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского
края, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек", не соответствует требованиям ФСП
42-0017-4101-03 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей
реализации.
Обращаем внимание ОАО "ХФК "Акрихин" на необходимость в срок до
01.08.2006 представления в Росздравнадзор информации,
подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|