ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
7 июля 2006 г.
N 01-15961/06
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества
лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами
Президента Российской Федерации (протоколы испытаний АВ-118, АВ-
119 от 04.05.2006) сообщает, что лекарственный препарат "Аспаркам
таблетки" N 10 серии 40104 производства ОАО "Уфавита" не
соответствует требованиям ФС 42-1701-97 и изм. N 1 по
арбитрируемому показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей
реализации на территории Российской Федерации.
Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-Уфавита" на необходимость в
кратчайшие сроки представления в Росздравнадзор информации,
подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серии лекарственного
препарата "Аспаркам таблетки" N 10, а также информации о причинах
выпуска продукции, несоответствующего качества и принятых
профилактических мероприятиях.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|