ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
5 июля 2006 г.
N 01И-551/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр сертификации
контроля качества лекарственных средств":
- Клей для обработки микротравм (клей БФ-6), раствор для
наружного применения 15 г, производства ЗАО "Вертекс", поставщик
ЗАО "СИА Интернейшнл-Барнаул", показатель "Маркировка" (на
упаковке имеются следы краски, надписи смазаны) - серии 191105.
2. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Пикамилон, таблетки 0,05 г N 30, производства ОАО "Химико-
фармацевтический комбинат "Акрихин", поставщик ЗАО "РОСТА",
показатель "Упаковка" (этикетки от банок отклеены) - серии 220605.
- Ромазулан, раствор для местного применения и приема внутрь
100 мл, производства "Биофарм С.А.", Румыния, поставщик ЗАО НПК
"Катрен", показатель "Упаковка" (отсутствует инструкция по
медицинскому применению) - серии 11057416.
3. Забракованные отделом контроля качества лекарственных
средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству
лекарств Иркутской области:
- Спазган, таблетки N 100, производства "Вокхард Лтд", Индия,
поставщик ЗАО "РОСТА", показатель "Маркировка" (не читается номер
серии на картонной пачке) - серии 95147.
4. Забракованные Центром контроля качества и сертификации
лекарственных средств ОГУ "Информационно-методический центр по
экспертизе, анализу и маркетингу" Ульяновской области:
- Пикамилон, таблетки 0,05 г N 30, производства ОАО "Химико-
фармацевтический комбинат "Акрихин", поставщик ООО "Интеркэр",
показатель "Описание" (таблетки с черными включениями), "Упаковка"
(этикетки от банок отклеены) - серии 230605.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из
обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|