ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
4 июля 2006 г.
N 01-15935/06
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом государственного
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протоколы испытаний N 2003-2010/06/ХФ) сообщает, что
лекарственный препарат "Спазмалин раствор для инъекций 5 мл"
серий: В 4555052 от 08.2005; В 4555054, В 4555055, В 4555056 от
09.2005, производства фирмы "Торрент Фармасьютикалс Лтд", Индия,
не соответствует требованиям НД 42-9080-03 по арбитрируемому
показателю "Цветность" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание "Торрент Фармасьютикалс Лтд" на необходимость
в срок до 15.07.2006 представления в Росздравнадзор информации,
подтверждающей отзыв и уничтожение указанных серий лекарственного
препарата "Спазмалин раствор для инъекций 5 мл".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|