ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
4 июля 2006 г.
N 01-15940/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом государственного
контроля ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний 2343,
2344/06/ХФ от 15.05.2006) сообщает, что лекарственный препарат
"Раствор димедрола 1% для инъекций" серии 1431005 производства
Одесское ПХФП "Биостимулятор" (Украина) соответствует требованиям
НД 42-9995-99 по арбитрируемому показателю "Маркировка".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям НД
42-9995-99.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Раствор димедрола
1% для инъекций" серии 1431005 производства Одесское ПХФП
"Биостимулятор" (Украина), забракованная ранее ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской
области, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл ЛТД", не соответствует
требованиям НД 42-9995-99 по показателю "Маркировка" и не подлежит
дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ООО "Нова-ФМ" на необходимость в срок до
01.08.2006 представления в Росздравнадзор информации,
подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|