ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
4 июля 2006 г.
N 01И-549/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской
Республики":
- Аскорбиновая кислота, таблетки 25 мг N 10, производства ООО
"Днепрофарм", Украина, поставщик ООО УФО "Тазалык", г. Ижевск,
показатель "Описание" (таблетки с черными вкраплениями) - серии
010106.
2. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Гистак, таблетки покрытые оболочкой 150 мг N 20, производства
"Ранбакси Лабораториз Лимитед", Индия, поставщик ЗАО "Шрея
Корпорэйшнл" Уфимский филиал, показатель "Описание" (таблетки
светло-коричневого цвета с вкраплениями) - серии 9012093.
- Фуразолидона таблетки 0,05 г, N 10, производства "Борисовский
завод медицинских препаратов", Беларусь, поставщик ЗАО
"Башмедсервис", показатель "Упаковка" (в контурных безъячейковых
упаковках отсутствует часть таблеток) - серии 430805.
3. Забракованные ГУЗ Тверской области "Тверской центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Валерианы настойка, 50 мл, производства ОАО "Фармацевтическая
фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ЗАО "Роста", показатель
"Описание" (жидкость с осадком на стенках флаконов) - серии
351205.
4. Забракованные Центром контроля качества и сертификации
лекарственных средств ОГУ "Информационно-методический центр по
экспертизе, анализу и маркетингу" Ульяновской области:
- Димедрола раствор для инъекций 1% N 10, производства Одесское
производственное химико-фармацевтическое предприятие
"Биостимулятор", Украина, поставщик ОГУП "Фармация", показатель
"Маркировка" (маркировка на ампулах частично стерта) - серии
200206.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом лимона N
16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО
"СИА Интернейшнл-Пенза", показатель "Описание" (таблетки с белым
налетом, воздушными полостями и трещинами на поверхности) - серии
L-150.
- Трависил, таблетки для рассасывания апельсиновые N 16,
производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО
"Роста", показатель "Описание" (таблетки от светло-оранжевого до
красного цвета, прилипшие к блистеру, с кусочками таблеточной
массы в контурно-ячейковой упаковке) - серии 5186.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|