ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 июня 2006 г.
N 01И-543/06
ПО ВОПРОСУ КАЧЕСТВА ПЕРЕКИСИ ВОДОРОДА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития доводит до сведения организаций-
производителей выпускающих лекарственные средства, в состав
которых входит перекись водорода, о недопустимости использования в
качестве сырья для производства перекиси водорода медицинской
(концентрированной), соответствующей по качеству ТУ 2123-002-
57856778-2004.
Обращаем Ваше внимание, что стандарты качества лекарственных
средств (фармакопейные статьи предприятий), устанавливающие
требования к лекарственным средствам, в состав которых входит
перекись водорода, содержат норматив качества исходного сырья
перекиси водорода концентрированной только по ГОСТ 177-88.
Учитывая прямую зависимость качества перекиси водорода
медицинской (концентрированной) от технологии ее производства
(метода получения) ГОСТ 177-88 строго регламентирует содержание
примесей в конечном продукте.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|