ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                            26 июня 2006 г.
                                   
                             N 01И-534/06
                                   
                        О РЕЗОЛЮЦИИ КОНФЕРЕНЦИИ
          "КАЧЕСТВО ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ В СЛУЖБЕ КРОВИ"
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального  развития  направляет резолюцию  конференции  "Качество
   лабораторных  исследований в Службе крови", которая состоялась  25-
   26 мая 2006 года в г. Москве.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ
   
   
   
   
   
                               РЕЗОЛЮЦИЯ
            КОНФЕРЕНЦИИ "КАЧЕСТВО ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ
                            В СЛУЖБЕ КРОВИ"
   
                      Москва 25-26 мая 2006 года
   
       Донорская  кровь  является  одним из  важнейших  стратегических
   ресурсов  страны. Создание собственных запасов крови и  обеспечение
   инфекционной    безопасности   трансфузий    является    актуальной
   проблемой.
       В  настоящее время риск передачи возбудителей гепатита  и  ВИЧ-
   инфекции  при  трансфузиях  крови и  ее  компонентов  очень  высок.
   Недостаточный   уровень  качества  и  безопасности   крови   и   ее
   компонентов  в значительной степени обусловлен слабой  материально-
   технической  базой  организаций службы крови, а  также  отсутствием
   современной      нормативно-правовой     базы,     регламентирующей
   деятельность по заготовке, переработке, хранению донорской крови  и
   ее компонентов.
       Исходя из вышеизложенного, и во исполнение Поручения Президента
   Российской     Федерации    по    итогам    заседания    президиума
   Государственного  совета Российской Федерации от 30.04.2006  N  Пр-
   703ГС  и  Поручения первого заместителя Председателя  Правительства
   Российской   Федерации  Д.Медведева  от  04.05.2006  N  ДМ-П12-1970
   участники конференции приняли следующую Резолюцию:
       1.  Поддержать инициативу ежегодного проведения конференции  по
   лабораторным исследованиям в службе крови.
       2.    Включить   в   Программу   следующего   форума    вопросы
   бактериологической и иммуногематологической безопасности.
       3.  Поддержать  проект специального технического регламента  "О
   безопасности  крови  и  ее  компонентов",  разработанный   ведущими
   специалистами институтов и организаций службы крови.
       4.   В   течение  2006-2007  г.г.  разработать,   опираясь   на
   международные   стандарты,  и  вынести  на   обсуждение   следующие
   национальные стандарты:
       -    Консервированная   кровь   человека   и   ее   компоненты.
   Классификация.
       - Компоненты крови. Стандарты качества.
       - Маркировка консервированной крови человека и ее компонентов.
       - Общие требования к обеспечению качества при заготовке крови и
   ее компонентов.
       5.  Считать  необходимым  разработать нормативно-правовой  акт,
   регламентирующий  проведение  государственного  контроля   качества
   крови и ее компонентов.
       6. Выйти с предложением в Федеральную службу по надзору в сфере
   защиты  прав  потребителей и благополучия  человека  по  разработке
   документа,  регламентирующего взаимодействие  Центров  профилактики
   СПИДА и учреждений службы крови.
       7.  Поддержать  предложение  по  созданию  Федеральной  Системы
   Внешней Оценки Качества крови и ее компонентов.
       8.  Считать  целесообразным, начиная с 2007 года, реализацию  в
   Службе   крови   одного   из  приоритетных   проектов   в   области
   здравоохранения.