ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                            22 июня 2006 г.
                                   
                             N 01-15028/06
                                   
           О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития   на   основании   результатов    повторного
   выборочного   контроля,  проведенного  Институтом  государственного
   контроля  лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" (протоколы  испытаний
   N    1014/06/ВГ,   1015/06/ВГ   от   03.03.2006)   сообщает,    что
   лекарственный препарат "Аскорбиновая кислота раствор  для  инъекций
   5%"  серии  160205 производства ОАО "Новосибхимфарм"  соответствует
   требованиям   ФСП  42-0119-3349-02  по  арбитрируемому   показателю
   "Описание".
       Росздравнадзор   не  возражает  против  дальнейшей   реализации
   указанной  серии  данного  препарата, соответствующего  требованиям
   ФСП 42-0119-3349-02 по проверенным показателям.
       Одновременно   сообщаем,  что  партия  препарата  "Аскорбиновая
   кислота  раствор  для  инъекций 5%" серии 160205  производства  ОАО
   "Новосибхимфарм",  забракованная ранее ГУ "Центр контроля  качества
   и  сертификации лекарственных средств" МЗ РСО-Алания, поставщик ОАО
   "Фармимекс"  не  соответствует требованиям ФСП  42-0119-3349-02  по
   показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
       Обращаем внимание ОАО "Новосибхимфарм" на необходимость в  срок
   до    15.07.2006   представления   в   Росздравнадзор   информации,
   подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
       Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
   средств  провести  проверку наличия указанной серии  лекарственного
   препарата  "Аскорбиновая  кислота  раствор  для  инъекций  5%",   о
   результатах  которой  проинформировать  территориальное  управление
   Росздравнадзора.
       Территориальным     управлениям    Росздравнадзора     провести
   мероприятия  в  соответствии  с Порядком,  предусмотренным  письмом
   Росздравнадзора  от  08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации  работы
   территориальных   управления  Росздравнадзора   с   информацией   о
   недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ