ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 июня 2006 г.
N 01И-519/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Виферон,
суппозитории 1000000 МЕ, N 10", серии 151104 на упаковках которого
указан производитель ООО "Ферон", Россия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного
препарата "Виферон, суппозитории 1000000 МЕ, N 10", серии 151104
имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и
уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21.06.2006 г. N 01И-519/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"ВИФЕРОН, СУППОЗИТОРИИ 1000000 МЕ, N 10", СЕРИИ 151104
---------------------------------T-------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+--------------------------------+-------------------------------+
¦Определение рН - 3,0. ¦Определение рН - 6,8. ¦
+--------------------------------+-------------------------------+
¦Определение содержания в одном ¦В суппозитории аскорбиновой ¦
¦суппозитории: ¦кислоты и токоферола ацетата - ¦
¦аскорбиновой кислоты - 0,021 г; ¦не содержится. ¦
¦токоферола ацетата - 0,055. ¦ ¦
+--------------------------------+-------------------------------+
¦На контурной ячейковой упаковке ¦На контурной ячейковой упаковке¦
¦указывается: номер свидетельства¦указывается: лекарственная ¦
¦на товарный знак, лекарственная ¦форма (свечи), условия хранения¦
¦форма (суппозитории), состав ¦(4-10 град. С); не указывается:¦
¦лекарственного препарата, ¦торговое название на английском¦
¦условия хранения (2-8 град. С), ¦языке, номер свидетельства на ¦
¦торговое название на английском ¦товарный знак, состав ¦
¦языке, условия отпуска и ¦лекарственного препарата. ¦
¦штрих-код. ¦ ¦
L--------------------------------+--------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
