ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 июня 2006 г.
N 01И-522/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, таблетки
25 мг, N 20", серий 471А0405, 454А0405, на упаковках которого
указан производитель "Фармацевтический завод "Эгис" А.О.",
Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного
препарата "Супрастин, таблетки 25 мг, N 20", серий 471А0405,
454А0405 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и
уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21.06.2006 г. N 01И-522/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА "СУПРАСТИН,
ТАБЛЕТКИ 25 МГ, N 20", СЕРИЙ 471А0405, 454А0405:
------------------------------T----------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+-----------------------------+----------------------------------+
¦Гравировка "Suprastin" на ¦Гравировка "Suprastin" на таблетке¦
¦таблетке хорошо различима, ¦более четкая и глубокая, буквы ¦
¦но не глубокая, буквы ¦угловатые. ¦
¦округлые. ¦ ¦
+-----------------------------+----------------------------------+
¦Номер серии, срок годности, ¦Номер серии, срок годности, дата ¦
¦дата производства на ¦производства на картонной пачке ¦
¦картонной пачке выдавлены ¦выдавлены не глубоко, трудно ¦
¦глубоко, четко, хорошо ¦различимы. ¦
¦различимы. ¦ ¦
+-----------------------------+----------------------------------+
¦На листке-вкладыше: в словах ¦На листке-вкладыше: в словах буква¦
¦буква "С" округлая, в ¦"С" квадратная, в регистрационном ¦
¦регистрационном номере все ¦номере цифры 0 (ноль) напечатаны ¦
¦цифры напечатаны обычным ¦жирным шрифтом. ¦
¦шрифтом. ¦ ¦
+-----------------------------+----------------------------------+
¦Указание дозировки "мг" на ¦Указание дозировки "мг" на ¦
¦блистере препарата напечатано¦блистере препарата напечатано ¦
¦обычным шрифтом. ¦жирным шрифтом. ¦
L-----------------------------+-----------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|