ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 июня 2006 г.
N 01И-523/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Цефотаксима
натриевая соль, порошок для приготовления раствора для
внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы)", серии
30205, на упаковках которого указан производитель ООО "Компания
Деко", Россия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного
препарата "Цефотаксима натриевая соль, порошок для приготовления
раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г
(флаконы)", серии 30205 имеющие отличительные признаки, указанные
в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и
уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21.06.2006 г. N 01И-523/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА "ЦЕФОТАКСИМА
НАТРИЕВАЯ СОЛЬ, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА
ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 1 Г
(ФЛАКОНЫ)", СЕРИИ 30205:
--------------------------------T--------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Определение удельного вращения ¦Определение удельного вращения ¦
¦+59 град. ¦-84,21 град. - -85,7 град. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦На поверхности алюминиевого ¦На поверхности алюминиевого ¦
¦колпачка флакона есть логотип ¦колпачка флакона нет логотипа ¦
¦ООО "Компания "Деко". Этикетка ¦ООО "Компания "Деко". Этикетка ¦
¦самоклеящаяся с закругленными ¦самоклеящаяся с прямыми углами, ¦
¦углами, размера 49x35 мм. ¦размера 50x38,5 мм. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Маркировка номера серии и срока¦Маркировка номера серии и срока ¦
¦годности нанесены струйным ¦годности нанесены типографским ¦
¦принтером. ¦способом. ¦
L-------------------------------+---------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
