ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 июня 2006 г.
N 01И-526/06
О НЕОБХОДИМОСТИ СРОЧНОГО ИЗЪЯТИЯ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает, что лекарственный препарат "Раствор
пирацетама 20% для инъекций" серии 1551105 производства ООО "Хант-
Холдинг" подлежит срочному изъятию из обращения и уничтожению в
установленном порядке, в связи с выявленным Институтом
государственного контроля ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол
анализа 2256/06/ХР от 13.06.2006) несоответствием требованиям
нормативной документации по показателю "Посторонние примеси".
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанной серии препарата
"Раствор пирацетама 20% для инъекций", о результатах которой
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|