ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 июня 2006 г.
N 01И-510/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" РСО-Алания:
- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций
10% 10 мл, производства ООО "Ватхэм Фармация", поставщик ООО
"Мед+", показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим
осадком) - серии 691204.
- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций
10% 40 мл, производства ФГУП "Пятигорская фармацевтическая
фабрика", поставщик ЧП Карсанова Л.Б., показатель "Описание"
(раствор с кристаллическим осадком) - серии 1022006.
- АнГрикапс, капсулы N 20, производства УП "Минскинтеркапс",
Республика Беларусь, поставщик ООО "Мед+", показатель "Описание"
(содержимое капсул - скомкавшийся порошок) - серии 1141005.
- Доктор Мом, растительные пастилки от кашля, пастилки со
вкусом апельсина N 20, производства "Юник Фармасьютикал
Лабораториз" (Отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс
Лтд"), Индия, поставщик ООО "ИнтерКэр" г. Ставрополь, показатель
"Описание" (пастилки со сколами) - серии O/617.
- Доктор Мом, растительные пастилки от кашля, пастилки со
вкусом апельсина N 20, производства "Юник Фармасьютикал
Лабораториз" (Отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс
Лтд"), Индия, поставщик ООО "Фармтек", показатель "Описание"
(пастилки с белым налетом, трещинами, воздушными полостями, липкие
на ощупь) - серии O/611.
- Доктор Мом, растительные пастилки от кашля, пастилки со
вкусом малины N 20, производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз"
(Отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд"), Индия,
поставщик ООО "Винко", показатель "Описание" (пастилки липкие, с
выщербленными краями) - серии R/614.
2. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Гепатромбин Г, мазь для наружного применения 20 г,
производства "Хемофарм концерн А.Д.", Сербия и Черногория,
поставщик ЗАО "РОСТА", показатель "Упаковка" (негерметичная
запайка туб у основания) - серии 2650905.
- Дексона, раствор-капли глазные и ушные 5 мл, производства
"Кадила Хэлскэр Лтд", Индия, поставщик ООО "Юникап", показатель
"Описание" (раствор с многочисленными видимыми частицами) - серии
МЕ 1855.
- Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные 20% 10 мл,
производства ООО "Славянская аптека", поставщик ЗАО НПК "Катрен",
Владивосток, показатель "Описание" (бесцветная жидкость с бурыми
хлопьями) - серии 090905.
- Тауфон, капли глазные 4% 10 мл, производства ЗАО
"Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-
Владивосток", показатель "Упаковка" (негерметичная укупорка
флаконов) - серии 050505.
- Чистотела трава, сырье растительное измельченное 50 г,
производства ООО "Апекс", поставщик ООО "Астра-Плюс", показатель
"Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,5 мм" -
серии 050505.
3. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Гепатромбин Г, мазь для наружного применения 20 г,
производства "Хемофарм концерн А.Д.", Сербия и Черногория,
поставщик ООО "Фирма "Ас-Бюро", г. Екатеринбург, показатель
"Упаковка" (следы препарата на тубе и на картонной пачке) - серии
2660905.
4. Забракованные ГУЗ "Центр фармацевтического надзора"
Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской
Республики:
- Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г (ампулы) 2 мл, N 10,
производства ООО Медицинский центр "ЭЛЛАРА", поставщик ЗАО "Аптека-
Холдинг", показатель "Цветность" - серии 050106.
5. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Крапивы листья, сырье растительное измельченное 50 г,
производства ООО "Старт-Фито", поставщик ООО "ИнтерКэр" Уфимский
филиал, показатель "Других частей растения" - серии 080406.
6. Забракованные "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств" Фармацевтического управления Ханты-
Мансийского автономного округа:
- Инсадол, таблетки покрытые оболочкой 35 мг, N 40,
производства "Экспанфарм Интернэшнл, произведено Эй.Джей.Си.
Фарма", Франция, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Тюмень",
показатель "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся),
"Распадаемость" - серии 084.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
