ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
15 июня 2006 г.
N 01-14694/06
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного ГУЗ "Северо-Западный центр по
контролю качества лекарственных средств" (протоколы испытаний
1291, 1351) сообщает, что лекарственный препарат "Солодки корня
сироп" серии 251005 производства ОАО "Фармацевтическая фабрика
Санкт-Петербурга" не соответствует требованиям ФС 42-1187-96 и
изм. N 1, 2, 3 по арбитрируемому показателю "Описание" и не
подлежит дальнейшей реализации на территории Российской Федерации.
Обращаем внимание ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-
Петербурга" на необходимость в кратчайшие сроки представления в
Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение
указанной серии лекарственного препарата "Солодки корня сироп", а
также информации о причинах выпуска продукции, несоответствующего
качества и принятых профилактических мероприятиях.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|