ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
14 июня 2006 г.
N 01И-493/06
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
В связи с информацией Института контроля лекарственных средств
ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" о
невозможности проведения в рамках выборочного контроля экспертизы
качества представленных образцов препарата "Метоклопрамид таблетки
10 мг" серий 51105, 61105 производства ЗАО "Северная звезда", в
связи с образованием при пробоподготовке стойкой суспензии в
результате пенообразования, Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении
обращения на территории Российской Федерации данного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного
средства, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|