ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                            9 июня 2006 г.
                                   
                             N 01И-487/06
                                   
                  ОБ ИЗЪЯТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
   
       В  связи  с  информацией,  поступившей  от  Института  контроля
   лекарственных   средств  ФГУ  "Научный  центр  экспертизы   средств
   медицинского  применения",  о  результатах  испытаний  качества   в
   рамках выборочного контроля, Федеральная служба по надзору в  сфере
   обращения  и социального развития сообщает об изъятии из  обращения
   на  территории  Российской Федерации препарата  "Виворакс  таблетки
   200  мг"  серии  Е6001  производства "Кадила Фармасьютикалз  Лтд.",
   Индия,  в  связи  с  несоответствием требованиям НД  42-6439-02  по
   показателю "Микробиологическая чистота".
       Указанная   серия  лекарственного  средства  подлежит   изъятию
   (возврату  поставщику) из обращения и уничтожению  в  установленном
   порядке.
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального  развития предлагает субъектам обращения  лекарственных
   средств  провести  проверку наличия указанной серии  лекарственного
   средства,  о  результатах которой проинформировать  территориальное
   управление Росздравнадзора.
       Территориальным     управлениям    Росздравнадзора     провести
   мероприятия  в  соответствии  с Порядком,  предусмотренным  письмом
   Росздравнадзора  от  08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации  работы
   территориальных   управлений  Росздравнадзора   с   информацией   о
   недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ