ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                            8 июня 2006 г.
                                   
                             N 01И-478/06
                                   
              О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
                         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
                                   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития  сообщает  о  выявлении  недоброкачественных
   лекарственных средств:
       1.   Забракованные  ГУЗ  "Территориальный  центр  по   контролю
   качества   и   сертификации  лекарственных   средств"   Сахалинской
   области:
       -   Фарингопилс,  таблетки  для  рассасывания  лимонные  N  24,
   производства   "Ауробиндо   Фарма   Лтд.",   поставщик   ЗАО   "СИА
   Интернейшнл-Хабаровск",  показатель  "Упаковка"  (в  инструкции  по
   медицинскому применению допущены грамматические ошибки) - серии  L-
   405.
       -  Фарингопилс, таблетки для рассасывания медово-лимонные N 24,
   производства   "Ауробиндо   Фарма   Лтд.",   поставщик   ЗАО   "СИА
   Интернейшнл-Хабаровск",  показатель  "Упаковка"  (в  инструкции  по
   медицинскому применению допущены грамматические ошибки) - серии  Н-
   404.
       2.   Забракованные   ГУЗ   "Центр  фармацевтического   надзора"
   Министерства  здравоохранения  и  социального  развития   Чувашской
   Республики:
       -  Кетоконазол,  таблетки 200 мг N 30,  производства  "Нью-Фарм
   Инк.", Канада, упакован ЗАО "Биотэк МФПДК" - Россия, поставщик  ГУП
   "Фармация",   показатель  "Маркировка"  (количество   таблеток   на
   этикетке  флакона не соответствует количеству таблеток,  указанному
   на картонной пачке) - серии 010904.
       3. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
   лекарственных средств Краснодарского края":
       -  Папаверина  гидрохлорида таблетки 0,04 г, N 10, производства
   ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ООО "Кедр-
   М",  показатель  "Маркировка" (на упаковке не верно указана  высшая
   разовая доза препарата для взрослых - 0,4 г) - серии 100305.
       Указанные  серии  лекарственных  средств  подлежат  изъятию  из
   обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
       Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
   средств  провести  проверку наличия указанных  серий  лекарственных
   средств,  о  результатах  которой проинформировать  территориальное
   управление Росздравнадзора.
       Территориальным     управлениям    Росздравнадзора     провести
   мероприятия  в  соответствии  с Порядком,  предусмотренным  письмом
   Росздравнадзора  от  08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации  работы
   территориальных   управлений  Росздравнадзора   с   информацией   о
   недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ