ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
8 июня 2006 г.
N 01И-480/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Римантадин, таблетки 0,05 г N 20, производства ОАО
"Биосинтез", поставщик ЗАО "Роста" филиал г. Тюмень, показатель
"Упаковка" (этикетки от банок отклеены) - серии 121004.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" в Саратовской области:
- Боярышника настойка, 100 мл, производства ООО "Константа-Фарм
М", поставщик ООО "СарМедСервис", показатель "Упаковка" (флаконы
без вторичной упаковки) - серии 030405.
3. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
- Тауфон, капли глазные 4%, 10 мл, производства ФГУП
"Армавирская биологическая фабрика", поставщик ООО "ИнтерКэр",
показатель "Маркировка" (на этикетке флакона отсутствует адрес
предприятия-изготовителя, состав, на пачке не указаны условия
отпуска) - серии 06062005.
4. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Глюкоза, раствор для инфузий 5% 500 мл, производства ОАО
"Фирма Медполимер", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", показатель
"Упаковка" (на вторичном пакете не нанесена инструкция по
применению) - серий 25022006, 39022006.
5. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Корвалол, капли для приема внутрь, 25 мл, производства ЗАО
"Алтайвитамины", поставщик ООО "Интеркэр", показатель "Упаковка"
(этикетки от флаконов отклеены) - серии 1011205.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из
обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|