ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
8 июня 2006 г.
N 01И-481/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Гепатромбин Г, суппозитории ректальные N 10, производства
"Хемофарм концерн А.Д.", Сербия и Черногория, поставщик ИП
"Годовалов А.Ю.", показатель "Описание" (действующее вещество в
основе распределено неравномерно) - серии 2881005.
2. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Колдакт Бронхо, сироп, 100 мл, производства "Ранбакси
Лабораториз Лимитед", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-
Барнаул", показатель "Описание" (непрозрачный сироп) - серии
9051278.
3. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств Республики Татарстан":
- Ринза Лорсепт, таблетки для рассасывания медово-лимонные N
12, производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз" (Отделение фирмы
Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд), Индия, поставщик ЗАО НПК
"Катрен" Казанский филиал, показатель "Описание" (таблетки с белым
налетом и со сколами) - серии RH/607.
4. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
- Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки со вкусом
апельсина N 20, производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз
(отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд)", Индия,
поставщик ООО "Медэкспорт", показатель "Описание" (пастилки со
сколами и неровной поверхностью) - серии О/525.
- Иммунорм, раствор для приема внутрь, 50 мл, производства
"Меркле ГмбХ для ратиофарм ГмбХ", Германия, поставщик филиал ЗАО
ЦВ "Протек" - "Протек-22", показатель "Описание" (жидкость с
обильным хлопьевидным осадком) - серии F19138.
- Стрепсилс, таблетки для рассасывания N 24, производства "Бутс
Хелскэр Интернешнл", Великобритания, поставщик ЗАО НПК "Катрен",
показатель "Описание" (таблетки с белым налетом и со сколами) -
серии 9Е.
5. Забракованные ГУЗ "Вологодский областной центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств":
- Иммунорм, раствор для приема внутрь, 50 мл, производства
"Меркле ГмбХ для ратиофарм ГмбХ", Германия, поставщик филиал ЗАО
ЦВ "Протек" - "Протек-4", показатель "Описание" (жидкость с
обильным хлопьевидным осадком) - серии Е19578.
6. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Бромкамфоры таблетки, 250 мг N 30, производства ФГУП
"Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик филиал ЗАО ЦВ
"Протек" - "Протек-17", показатель "Описание" (таблетки с
выщербленными краями, раскрошившиеся) - серии 30105.
7. Забракованные ГУЗ Тверской области "Тверской центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Дроверин, раствор для инъекций 2% 2 мл N 10, производства
ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО Фирма ЦВ
"Протек", показатель "Описание" (опалесцирующая жидкость
зеленовато-желтого цвета с хлопьевидным осадком) - серии 1260904.
8. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" г. Липецк:
- Аевит, капсулы N 10, производства ООО "Люми", поставщик ООО
"Фармкомплект", показатель "Описание" (часть капсул с вытекшим
содержимым) - серии 281005.
9. Забракованные ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств"
Астраханской области:
- Трависил, таблетки для рассасывания апельсиновые N 16,
производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ООО
"Медицина", показатель "Описание" (таблетки, прилипшие к блистеру
и кусочки таблеточной массы в контурной ячейковой упаковке) -
серии 5187.
- Трависил, таблетки для рассасывания мятные N 16, производства
"Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик филиал ЗАО ЦВ
"Протек" - "Протек-44", показатель "Описание" (таблетки, прилипшие
к блистеру и кусочки таблеточной массы в контурной ячейковой
упаковке) - серий 5144, 5147.
- Цефазолина натриевая соль, порошок для приготовления раствора
для инъекций 1 г, производства "Борисовский завод медицинских
препаратов", Беларусь, поставщик ИП Тутаринова О.А., показатель
"Маркировка" (маркировка на флаконе частично стерта) - серии
290505.
10. Забракованные отделом контроля качества лекарственных
средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству
лекарств Иркутской области:
- Натрия хлорид, раствор для инфузий изотонический 0,9% 200 мл,
производства ОАО "Биохимик", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" -
"Протек-27", показатель "Механические включения" - серии 950206.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
