ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
8 июня 2006 г.
N 01И-482/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, раствор
для инъекций 20 мг/мл, N 5", серии 32А0305, на упаковках которого
указан производитель "Фармацевтический завод "Эгис" А.О.",
Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного
препарата "Супрастин, раствор для инъекций 20 мг/мл, N 5", серии
32А0305, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и
уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 08.06.2006 г. N 01И-482/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"СУПРАСТИН, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 20 МГ/МЛ, N 5", СЕРИИ 32А0305:
-------------------------------T---------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Толщина картонной пачки ¦Толщина картонной пачки 472 мкм ¦
¦403 мкм ¦ ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Вес пустой картонной пачки ¦Вес пустой картонной пачки 4,94 г¦
¦4,72 г ¦ ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Толщина покрывающей пленки ¦Толщина покрывающей пленки ¦
¦блистера 75 мкм, матовая ¦блистера 100 мкм, прозрачная ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Поверхность поддона для ампул ¦Поверхность поддона для ампул ¦
¦(блистера) гладкая ¦(блистера) шероховатая ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Толщина кодового кольца на ¦Толщина кодового кольца на ампуле¦
¦ампуле 1,7 мм ¦1,2 мм ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Диаметр шейки ампул 6,7 мм ¦Диаметр шейки ампул 6,36 мм ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Толщина стенок ампул 0,49 мм ¦Толщина стенок ампул 0,62 мм ¦
L------------------------------+----------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
