ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
8 июня 2006 г.
N 01И-483/06
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕПАРАТА
В связи с информацией, поступившей от центров контроля качества
лекарственных средств о выявлении лекарственных препаратов,
подлинность которых вызвала сомнение:
1. "Кавинтон, таблетки 5 мг, N 25", серии Т5С088А, производства
"Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия;
2. "Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г, таблетки 250 мг, N
10", серии 1781204, производства "Борисовский завод
медпрепаратов", Беларусь;
3. "Виферон, суппозитории ректальные 500 тыс. МЕ (упаковки
ячейковые контурные), N 10", серий 131104, 620905, производства
ООО "Ферон", Россия;
4. "Упсарин Упса с витамином С, таблетки шипучие 330 мг/200 мг,
N 10", серии G5086, на упаковках которого указан производитель
"Упса Лаборатории, отделение компании "Бристол-Майерс Сквибб",
Франция,
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития приостанавливает их обращение на территории
Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно обращаем внимание производителей данных
лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по
проведению сравнительного анализа образцов лекарственного
средства, полученных от центров контроля качества лекарственных
средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными
образцами данной серии завода-производителя. О результатах
проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|