ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
5 июня 2006 г.
N 01-14070/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества
лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами
Президента Российской Федерации (протоколы испытаний N АВ-98, АВ-
99), сообщает, что лекарственный препарат "Аллохол, таблетки
покрытые оболочкой N 50", серии 291005, производства ОАО
"Биосинтез" соответствует требованиям ФСП 42-0152-2793-02 по
арбитрируемому показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям
ФСП 42-0152-2793-02.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Аллохол, таблетки
покрытые оболочкой N 50", серии 291005, производства ОАО
"Биосинтез", забракованная ранее ГУЗ "Республиканский центр
контроля качества и сертификации" Республики Башкортостан,
поставщик ЗАО "Башмедсервис", не соответствует требованиям ФСП 42-
0152-2793-02 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей
реализации.
Обращаем внимание ОАО "Биосинтез" на необходимость в срок до
01.07.2006 представления в Росздравнадзор информации,
подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|