ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
5 июня 2006 г.
N 01-14074/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества
лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами
Президента Российской Федерации (протоколы испытаний N АВ-94, АВ-
95, АВ-96, АВ-97), сообщает, что лекарственный препарат "Йод,
раствор для наружного применения спиртовой 5%", серий 140305,
150305, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика"
соответствует требованиям ФСП 42-0319-2626-02 по арбитрируемому
показателю "Упаковка".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанных серий данного препарата, соответствующего требованиям
ФСП 42-0319-2626-02.
Одновременно сообщаем, что партии препарата "Йод, раствор для
наружного применения спиртовой 5%", серий 140305, 150305,
производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика",
забракованные ранее ОГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" Липецкой области, поставщик ООО "Логос-
Фарм", не соответствуют требованиям ФСП 42-0319-2626-02 по
показателю "Упаковка" и не подлежат дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика" на
необходимость в срок до 01.07.2006 представления в Росздравнадзор
информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованных
партий препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
