ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
5 июня 2006 г.
N 01-14078/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного ГУЗ "Северо-Западный центр по
контролю качества лекарственных средств" (протоколы испытаний N
455, 575), сообщает, что лекарственный препарат "Пиона
уклоняющегося настойка" 50 мл, серии 220605, производства ОАО
"Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" соответствует
требованиям ФС 42-588-98 и изм. N 1, 2 по арбитрируемому
показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС
42-588-98 и изм. N 1, 2.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Пиона
уклоняющегося настойка", серии 220605, производства ОАО
"Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", забракованная ранее
ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" Республики Башкортостан, поставщик ЗАО
"Аптека-Холдинг" (г. Уфа), не соответствует требованиям ФС 42-588-
98 и изм. N 1, 2 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей
реализации.
Обращаем внимание ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-
Петербурга" на необходимость в срок до 01.07.2006 представления в
Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение
забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
