ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
5 июня 2006 г.
N 01-14079/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного ГУЗ "Центр по сертификации и
контролю качества лекарственных средств Кировской области"
(протоколы испытаний N 1729, 1759) сообщает, что лекарственный
препарат "Феноксиметилпенициллин, таблетки 0,25 г", серии 40805,
производства ОАО "СТИ-МЕД-СОРБ" соответствует требованиям ФС 42-
3827-99 и изм. N 1 по арбитрируемому показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС
42-3827-99 и изм. N 1.
Одновременно сообщаем, что партия препарата
"Феноксиметилпенициллин, таблетки 0,25 г", серии 40805,
производства ОАО "СТИ-МЕД-СОРБ", забракованная ранее ГУЗ
"Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных
средств" поставщик ЗАО "Протек-14" (г. Екатеринбург", не
соответствует требованиям ФС 42-3827-99 и изм. N 1 по показателю
"Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "СТИ-МЕД-СОРБ" на необходимость в срок до
01.07.2006 представления в Росздравнадзор информации,
подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|