ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
2 июня 2006 г.
N 01И-461/06
О НЕОБХОДИМОСТИ СРОЧНОГО ИЗЪЯТИЯ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает, что лекарственное средство
"Пирацетам" (субстанция) серии DY06042 производства "Northeast
General Pharmaceutical Factory", Китай, подлежит срочному изъятию
из обращения и уничтожению в установленном порядке, в связи с
выявлением несоответствия требованиям нормативной документации (НД
42-13203-04) по показателю "Посторонние примеси".
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанной серии субстанции
"Пирацетам", о результатах которой проинформировать
территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|