ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
1 июня 2006 г.
N 01-13877/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества
лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами
Президента Российской Федерации (протокол испытаний N АВ-116, АВ-
117) сообщает, что лекарственный препарат "Асвитол, таблетки для
разжевывания по 200 мг N 20" серии 40062005, производства ОАО
"Фармстандарт-Лексредства" соответствует требованиям ФСП 42-0550-
0301-04 по арбитрируемому показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям
ФСП 42-0550-0301-04.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Асвитол, таблетки
для разжевывания по 200 мг N 20", производства ОАО "Фармстандарт-
Лексредства", забракованная ранее ОГУЗ "Центр контроля качества
лекарственных средств" Новосибирской области, поставщик ЗАО НПК
"Катрен" не соответствует требованиям ФСП 42-0550-0301-04 по
показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-Лексредства" на
необходимость в срок до 25.06.2006 представления в Росздравнадзор
информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной
партии данного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
