ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
31 мая 2006 г.
N 01И-450/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Брусники листья, сырье растительное измельченное, 50 г,
производства ЗАО "Арника", поставщик ООО "Эскулап-Кама",
показатель "Описание внешнего вида" (кусочки веточек), "Средняя
масса содержимого упаковки" - серии 00240405.
- Дигоксин, раствор для внутривенного введения 0,25 мг/мл
(ампулы) 1 мл, N 10, производства ОАО "Мосхимфармпрепараты им.
Семашко", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" Пермский филиал,
показатель "Маркировка" (маркировка на ампулах частично стерта) -
серии 111105.
- Стрепсилс, таблетки для рассасывания медово-лимонные N 8,
производства "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания, поставщик
филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-19", показатель "Описание"
(таблетки со сколами) - серии 12Е2.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" в Саратовской области:
- Эхинацея-ГаленоФарм, настойка, 50 мл, производства ОАО
"Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ЗАО "СИА
Интернейшнл", показатель "Номинальный объем" - серии 161005.
3. Забракованные ГУЗ "Территориальный центр по контролю
качества и сертификации лекарственных средств" Сахалинской
области:
- Фарингопилс, таблетки для рассасывания апельсиновые N 24,
производства "Ауробиндо Фарма Лтд.", Индия, поставщик ИП Бородина
И.Г., показатель "Описание" (таблетки со сколами, неровными
краями, неоднородные по цвету), "Упаковка" (в инструкции по
медицинскому применению допущены грамматические ошибки) - серии R-
406.
- Фарингопилс, таблетки для рассасывания лимонные N 24,
производства "Ауробиндо Фарма Лтд.", Индия, поставщик ИП Бородина
И.Г., показатель "Описание" (таблетки со сколами и неровными
краями), "Упаковка" (в инструкции по медицинскому применению
допущены грамматические ошибки) - серии L-406.
- Фарингопилс, таблетки для рассасывания медово-лимонные N 24,
производства "Ауробиндо Фарма Лтд.", Индия, поставщик ИП Бородина
И.Г., показатель "Описание" (таблетки со сколами и неровными
краями), "Упаковка" (в инструкции по медицинскому применению
допущены грамматические ошибки) - серии Н-405.
- Фарингопилс, таблетки для рассасывания фруктовые N 24,
производства "Ауробиндо Фарма Лтд.", Индия, поставщик ИП Бородина
И.Г., показатель "Описание" (таблетки со сколами и трещинами),
"Упаковка" (в инструкции по медицинскому применению допущены
грамматические ошибки) - серии F-405.
4. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Шиповника плоды, сырье растительное - порошок, 4 г N 20,
производства ООО "Старт-Фито", поставщик ООО "ИнтерКэр" Уфимский
филиал, показатель "Отклонение массы сырья в фильтр-пакете",
"Частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 2 мм" -
серии 161005.
- Шиповника плоды, сырье растительное, 100 г, производства ООО
ПКФ "Фитофарм", поставщик ГУП "Башфармация", показатель "Амбарные
вредители" - серии 011005.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
