ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
31 мая 2006 г.
N 01И-452/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Боярышника настойка, 100 мл, производства ООО "Гиппократ",
поставщик ООО "Адалет", показатель "Номинальный объем" - серии
30082004.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" МЗ РСО-Алания:
- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и
ингаляций, 10% 100 мл, производства ОАО "Ирбитский химико-
фармацевтический завод", поставщик ООО "Винко", показатель
"Описание" (жидкость с кристаллическим осадком) - серии 200605.
- Лайтел, таблетки для рассасывания со вкусом смешанных фруктов
N 24, производства "Лайка Лабс Лимитед", Индия, поставщик ООО
"ИнтерКэр" г. Ставрополь, показатель "Описание" (таблетки с
выщербленными краями, белым налетом и воздушными полостями,
шероховатой поверхностью, липкие на ощупь) - серии LYF-02.
3. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю
качества и сертификации лекарственных средств":
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания клубничные N 16,
производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ООО
"Биотэк-НН", показатель "Описание" (поверхность таблеток матовая)
- серии S-123.
4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского
края:
- Спазган, таблетки 500 мг/5 мг/0,1 мг, таблетки N 20,
производства "Вокхард Лтд", Индия, поставщик ЗАО "РОСТА"
Хабаровский филиал, показатель "Описание" (таблетки со сколами) -
серии 95176.
- Фарингопилс, таблетки для рассасывания мятные N 24,
производства "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия, поставщик ИП "Осиевский
А.И.", показатель "Описание" (таблетки с белым налетом и
воздушными полостями), "Упаковка" (в инструкции по медицинскому
применению допущены грамматические ошибки) - серии М-402.
- Фарингопилс, таблетки для рассасывания фруктовые N 24,
производства "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия, поставщик ИП "Осиевский
А.И.", показатель "Описание" (таблетки с белым налетом и
воздушными полостями), "Упаковка" (в инструкции по медицинскому
применению допущены грамматические ошибки) - серии F-409.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|