ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
31 мая 2006 г.
N 01И-453/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" в Саратовской области:
- Тауфон, капли глазные 4% 5 мл, производства ЗАО
"Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек"
- "Протек-18", показатель "Упаковка" (укупорка флаконов
негерметична), "Номинальный объем" - серии 110605.
2. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Валерианы корневища с корнями, сырье растительное-порошок,
1,5 г N 20, производства ООО "Флора-Фарм", поставщик ООО "Астра-
Плюс", показатель "Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями
диаметром 0,18 мм" - серии 10704.
- Диклоген, гель для наружного применения, 1% 30 г,
производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия, поставщик филиал
ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-25", показатель "Герметичность" - серии
709.
- Преднизолон, раствор для инъекций 30 мг (ампулы темного
стекла) 1 мл N 3, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.",
Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", показатель "Описание"
(раствор с мелкокристаллической взвесью), "Цветность" - серии
SA0566122.
3. Забракованные ГУЗ "Территориальный центр по контролю
качества и сертификации лекарственных средств" Сахалинской
области:
- Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г (ампулы) 2 мл N 10,
производства ООО Медицинский центр "ЭЛЛАРА", поставщик филиал ЗАО
ЦВ "Протек" - "Протек-24", показатель "Цветность" - серии 831205.
4. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств" Костромской области:
- Спазган, таблетки 500 мг/5 мг/0,1 мг N 20, производства
"Вокхард Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг", показатель
"Описание" (таблетки с желтыми пятнами) - серии 95124.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания апельсиновые N 16,
производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ООО
"Бест", показатель "Описание" (таблетки с белым налетом) - серии О-
140.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания клубничные N 16,
производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ЗАО
"Доминанта-сервис", показатель "Описание" (таблетки со сколами) -
серии S-127.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания медово-лимонные N 16,
производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ООО
"Бест", показатель "Описание" (таблетки с белым налетом) - серии Н-
154.
5. Забракованные Центром контроля качества и сертификации
лекарственных средств ОГУ "Информационно-методический центр по
экспертизе, анализу и маркетингу" Ульяновской области:
- Календулы настойка, 50 мл, производства ОАО "Вологодская
фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Натур Продукт
Интернэшнл", показатель "Описание" (жидкость с осадком),
"Упаковка" (отсутствуют пробки полиэтиленовые) - серии 31105.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
